
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 파트너사 MSD가 피하주사(SC) 제형의 키트루다(Keytruda)에 대한 환자 선호도 임상결과를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 결과는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 초록 형태로 발표됐다.
해당 임상(번호 NCT06099782)은 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 환자 147명을 대상으로 진행됐다. 피험자는 키트루다 SC 395mg 또는 IV(정맥주사) 200mg을 3주 간격으로 3회 투여받고, 이후 제형을 교차해 추가 3회 투약한 뒤 선호도를 조사했다.
공개된 데이터(4월 9일 기준)에 따르면, 평가가 가능한 118명 중 65%의 환자가 피하주사 제형(SC)을 선호했다. 주된 이유로는 △단축된 치료 시간 △투약 시 편안함 △투여 부위 통증 감소 등이 꼽혔다. 또한 총 6회의 투약을 마친 뒤 제형 선택 기회를 부여하자 68%의 환자가 SC 제형을 다시 선택했다.
안전성 측면에서도 SC 제형이 우위를 보였다. SC 및 IV 각각 3회 투약 시 중증(Grade 3~4) 이상 부작용 발생률이 SC 1%, IV 7%로, 피하주사 방식의 부작용 비율이 낮게 나타났다.
박순재 알테오젠 대표이사는 “피하주사 제형은 환자뿐 아니라 의료진에게도 선호도가 높다”며 “정맥주사 대비 IV백, 카테터 등 소모품 절감과 치료시간 단축을 통해 의료 시스템의 효율성과 비용 절감에도 기여할 것”이라고 말했다.
한편, MSD는 알테오젠의 융합 단백질 플랫폼 ‘하이알루로니다제(ATL-B4)’ 기술을 적용해, 기존 약 30분이 소요되던 키트루다 정맥주사를 1~2분 내 투약 가능한 피하주사형(‘Keytruda Qlex™’)으로 개발했다. 해당 제형은 지난달 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 출시됐다. [ 슬롯 사이트 드림]